A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de medicamentos produzidos pela farmacêutica francesa Excelvision, fabricante de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas internacionais. A decisão foi publicada na última sexta-feira (17/07) no Diário Oficial da União (DOU).
A medida é preventiva e tem como objetivo impedir a entrada de produtos fabricados pela empresa no Brasil após a identificação de irregularidades nas boas práticas de fabricação.
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Além da suspensão geral das importações da fabricante, a Anvisa proibiu especificamente a importação do medicamento Zonidra 20 mg/mL x 5 mL.
Segundo a agência, embora o produto possua registro sanitário no Brasil, ele nunca chegou a ser comercializado no país.
A decisão também determina a suspensão de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo fabricados pela Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.
Orientação aos consumidores
A Anvisa orienta que consumidores que utilizam os produtos Hyabak ou Thealiz Duo interrompam o uso dos lotes atingidos pela medida.
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A recomendação é verificar no rótulo se o medicamento foi fabricado pela Excelvision e, em caso positivo, entrar em contato com a empresa responsável para obter orientações sobre a substituição ou devolução do produto.
O que motivou a decisão?
De acordo com as resoluções publicadas pela Anvisa, a medida foi adotada após uma inspeção realizada em junho pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM).
Durante a fiscalização, a autoridade sanitária francesa identificou falhas no cumprimento das boas práticas de fabricação na unidade da Excelvision. As irregularidades levaram à emissão de um alerta sanitário internacional, que serviu de base para a adoção das medidas preventivas no Brasil.
A Anvisa informou que continuará acompanhando o caso e poderá adotar novas providências conforme a evolução das investigações e das informações fornecidas pelas autoridades sanitárias internacionais.